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龙鑫甘-产品知识问答(内部培训使用)

1、龙鑫甘是什么?
答:龙鑫甘是济南明鑫制药有限公司研发的治疗慢性乙型肝炎的五类新药苦参素片的商品名。龙鑫甘的注册商标已被国家食品药品监督管理局受理并批准使用,但要结合注册图文共同使用,右上角用?表示。

2、苦参素片是什么?
答:苦参素片是通用名。1998年2月24日,我国卫生部正式批准氧化苦参碱为国家治疗慢性乙型肝炎的五类新药。目前,用于乙型肝炎治疗的苦参素在市场推广的剂型有针剂、硬胶囊和软胶囊。济南明鑫制药有限公司是国内首家苦参素片剂的研发和推广企业。

3、龙鑫甘的主要成分是什么?
答:龙鑫甘的主要成分是氧化苦参碱,含量98%以上。氧化苦参碱就是从苦豆子的根-苦参中提取分离出来的主要活性组份。苦豆子是豆科槐属植物,广泛分布于我国大西北地区。苦豆子可以提取多种生物碱,其中最主要的生物碱是氧化苦参碱和苦参碱。苦参性极苦,具有多方面的药理作用和功效,如抗菌、消炎、抗肿瘤、抗过敏、抗心律不齐、消肿利尿、免疫及生物反应调节作用。

4、龙鑫甘的特点和功用?
答:作为以中药为原料治疗慢性乙型肝炎的五类新药,龙鑫甘主要通过对肝脏的抗病毒治疗,达到独特的杀毒、改善和恢复肝功能作用。
① 抑制乙肝病毒;
② 修复受损肝脏;
③ 防止肝纤维化;
④ 双向免疫调节;
⑤ 升高血白细胞;

5、龙鑫甘(苦参素)治疗慢性乙型肝炎的药理作用?
答:苦参素是氧化苦参碱(含量98%以上)和少量的氧化槐果碱的混合碱,早已被现代医学收载准确用于治疗慢性乙型病毒肝炎。氧化苦参碱的独特分子结构决定了苦参素治疗乙型病素性肝炎的独特疗效。
① 抑制乙肝病毒作用。因其氧离子结构能被肝炎病毒损伤的肝细胞膜和膜电位特异性结合,同时借助于氧离子键断裂释放的能量进入肝细胞内,苦参素进入人体后高度集中于肝脏组织中,从而靶向性清除血液中的病毒。具体表现在:抑制含HBV基因转染的细胞分泌HBsAg和HBeAg;抑制乙肝病毒转基因小老鼠抗原的表达;显著降低鸭HBV(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平。
② 修复受损肝脏作用。苦参素不仅对乙型肝炎病毒的复制具有明确的抑制作用,还对各种肝损伤有一定的保护作用,可用于肝衰竭、肝功能损伤较重并伴有黄疸的患者。通过改变肝细胞浆的生化特性,苦参素使潜伏期的病毒失去必需的生存环境而死亡,不会造成病毒变异。此过程即能阻断肝细胞的异常凋亡,又不会对肝脏造成负担,同时苦参素通过肝细胞膜时能够使磷脂恢复序贯排列,从而保护肝脏细胞膜的完整性和流动性。
③ 防止肝纤维化作用。肝纤维化是慢性肝病发展为肝硬化的中间环节和共同病理过程,因此延缓或阻止肝纤维化的形成,对防治肝纤维化具有重要意义。苦参素能抑制胶原活动度和防治肝纤维化。实验表明,应用苦参素的肝组织增生程度明显低于肝纤维模型组,其Ⅰ型、Ⅲ型胶原含量

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