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龙鑫甘-产品知识问答(内部培训使用)
及Ⅰ型、Ⅲ型胶原子的mRNA表达均低于免疫诱导型肝纤维化模型大鼠,表明其有减轻肝炎活动度、抑制肝内胶原合成及肝纤维化作用。
④ 双向免疫调节作用。苦参素不仅可以抑制病毒的复制,还对受染的免疫系统具有双向调节作用,从而减轻肝脏损伤程度。淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)具有很强的广谱杀瘤作用,鉴于人扁桃淋巴细胞对植物凝血素(PHA)反应的能力高低不同,苦参素对低反应性的人扁桃淋巴细胞增殖能力提高,对高反应性的人扁桃淋巴细胞及正常小鼠脾细胞增殖则表现为明显抑制作用。
⑤ 升高血白细胞作用。研究表明,苦参素对正常家兔有明显的升高外周血白细胞作用,对钴60r射线和深部x射线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升高作用。苦参素可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症,还可配合放射治疗升高白细胞。
6、苦参素各剂型治疗乙型肝炎的主要临床数据?
答:上海长征医院用苦参素治疗慢性乙肝64例,结果90%左右患者乏力、纳差和腹胀消失,部分肝、脾大患者(26.3%和8.1%)有不同程度回缩,对外周血白细胞和血小板减少亦有升高作用,丙氨酸氨基转移酶和胆红素的复常率达81.6%和69.9%,BHe-Ag和HBV
DNA阴转率为44.4%和45.3%。
北京大学第一医院于岩岩、斯崇文等用苦参素口服制剂治疗乙肝治疗3个月时,苦参素口服组HBV
DNA阴转率上升为37.6%,优于硫普罗宁组(P<0.01)。停药6个月后,苦参素各组HBV DNA阴转率继续上升(39.2%~49.5%),均优于硫普罗宁组(18.4%,P<0.01)。
根据国家药监局药物临床批件(批件号:2004L1319),山东大学齐鲁医院对济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片进行了临床研究,以市售药品苦参素胶囊为参比制剂。多因素方差分析结果显示,实验制剂与参比制剂单剂口服双叉试验氧化苦参碱主要药代动力学参数无明显差异;进一步双侧t检验和(1-2a)置信区间分析结果显示,周期间和剂型间符合生物等效的假设,即济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片与市场销售的苦参素胶囊具有生物等效性,为生物等效剂。苦参素片单剂给药人体生物利用度(以氧化苦参碱计)为99.759%±3.925%。
结论:苦参素注射液和苦参素口服制剂均具有明显改善慢性乙型肝炎患者临床症状(如乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛)和改善肝功能(如血清ALT和TBIL复常)作用,提高HBe-Ag和HBV
DNA阴转率。
7、苦参素治疗慢性乙型肝炎的远期疗效?
答:苦参素对慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的远期疗效观察始于2002年。实验针对42例慢性乙型肝炎患者治疗组,每日注射400-600mg苦参素,疗程为24周。对照组39例应用干扰素,每次300注射万U,隔日1次,疗程24周,观察一年后两组的乙肝标志物的变化。结果显示,治疗组在血清e抗原转换率及血清HBV-DNA定量变化方面与对照组相比无显著差异(P<0.05)。证明苦参素与干扰素具有相似的较强的远期抗乙肝病毒作用,且作用持久。
8、病毒性肝炎分类?
答:病毒型肝炎按病理学可分为:甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、非甲-戊型肝炎。
按临床表现分类:
① 急性肝炎:急性黄疸型肝炎,急性无黄疸型肝炎
② 慢性肝炎:轻度慢性肝炎、中度慢性肝炎、重度慢性肝炎
③ 重症肝炎:急性重症肝炎,亚急性重症肝炎,慢性重症肝炎
④ 淤胆型肝炎
⑤ 肝炎肝硬化
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