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龙鑫甘-产品知识问答(内部培训使用)

13、同干扰素相比,苦参素具有哪些治疗优势?
答:乙肝患者的肝损伤并非HBV在肝细胞内繁殖的结果,而是通过宿主细胞的免疫应答反应引起的。乙肝病毒的感染,可以激活多种免疫因子的产生或者淋巴细胞的活化。如果机体免疫反应正常,病毒就被清除,感染最终得到控制,从而促进患者康复。但机体的免疫细胞在对抗病毒过程中,也可以导致肝细胞的损伤,如细胞毒性T-淋巴细胞、抗体依赖性细胞毒细胞均可导致其损伤。该损伤进一步导致发生肝脏炎症反应和纤维化。由此可见,HBV感染后自身免疫系统的活化状态非常重要。苦参素不仅可以有效抑制HBV病毒的复制,还对受染的免疫系统起到双向调节作用,从而减轻肝脏损伤。相比之下,苦参素治疗乙肝更科学、更准确、更有效、毒副作用更小。
① 临床试验证明苦参素具有突出的抗病毒作用。宁夏医学院附属医院采用苦参素治疗慢性乙型病毒肝炎164例,并同干扰素治疗慢性乙型病毒肝炎作了对比。苦参素组患者除慢性乙肝的一般症状、体征和肝功都有明显的改善外,其HBeAg和HBV-DNA阴转率分别为36.7%和40.0%,而α-IFN组分别为41.3%和44.0%;同时,治疗组在不同的治疗时期,各治疗指标变化与干扰素组比较均无显著性差异,证明苦参素具有良好的抗病毒作用。
② 苦参素具有更科学的抗病毒机理。苦参素利用药物自身特征阻断并杀死病毒,防止肝脏进一步受损并修复已受损肝脏。干扰素本身并不能杀死病毒,由于可以激活人体细胞内破坏病毒的基因,抑制病毒在细胞内复制和繁殖,从而通过一组抗病毒蛋白破坏含有病毒的细胞来杀灭肝炎病毒。
③ 苦参素本身具有双向免疫调节功能。因此,使用苦参素治疗乙肝不需联合使用免疫调节剂,而干扰素只能干扰乙型肝炎病毒的复制, 不能阻断乙型肝炎病毒感染导致的免疫损伤,因此对于HBeAg(+), HBV DNA(+)患者在使用干扰素治疗同时,必须应用免疫调节剂进行联合治疗。
④ 苦参素安全可靠毒副作用小。苦参素的原料-氧化苦参碱来自我国大西北,属中药材,无污染。长期服用对肌体不会产生毒副作用,且有利于提升人体的白细胞,真正起到缓解症状,延长生命的作用。干扰素属于蛋白质用药,价格昂贵,毒副作用强。大量使用干扰素,患者将出现高热、白细胞减少、情感异常,神经系统紊乱等症。由于毒副作用更小,苦参素对粒细胞减少患者更为适合。

14、同苦参素其它剂型相比,龙鑫甘具有哪些优势?
答:苦参素的注射液半衰期短,肌肉注射或静脉滴注时局部疼痛明显,对于治疗慢性乙型肝炎或白细胞减少症等长期用药的患者用药不便。为能适应医疗预防用药的多种要求,满足医疗的需要,方便患者,更有利于企业扩大和占领市场,济南明鑫制药有限公司研制开发了龙鑫甘,添补了国内苦参素片剂的空白。龙鑫甘具有价格低廉,剂量准确,携带便宜,服用方便,无注射疼痛,生物利用度高等独特优势,深受广大乙肝患者欢迎。

15、龙鑫甘对慢性丙型病毒肝炎的治疗作用?
答:苦参素除了有抗HBV作用外,近年初步研究亦显示其对HCV亦有抑制作用。上海市消化疾病研究所报道了用苦参素每日一次,每次600mg肌注治疗了17例慢性HCV感染患者,经治疗后血清HCV RNA转阴8例(47.1%)。对照组18例患者血清HCV RNA 转阴1例(5.6%)。两组比较有显著差异,苦参素治疗组治疗后第1、2个月末血清ALT复常率均高于对照组,结果表明苦参素有抑制HCV增殖的作用,其HCV RNA 阴转率接近国外重组α-2b干扰素。HCV肝炎患者病毒自然清除率低,易于慢性化。治疗慢性HCV感染的有效药物目前仍属干扰素,但其疗效并不理想,且价格较高,副作用较大,而受到一定的限制。因此,苦参素有望成为抗HCV的新型有效药物之一。

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