1、龙鑫甘是什么？
答：龙鑫甘是济南明鑫制药有限公司研发的治疗慢性乙型肝炎的五类新药苦参素片的商品名。龙鑫甘的注册商标已被国家食品药品监督管理局受理并批准使用，但要结合注册图文共同使用，右上角用?表示。

2、苦参素片是什么？
答：苦参素片是通用名。1998年2月24日，我国卫生部正式批准氧化苦参碱为国家治疗慢性乙型肝炎的五类新药。目前，用于乙型肝炎治疗的苦参素在市场推广的剂型有针剂、硬胶囊和软胶囊。济南明鑫制药有限公司是国内首家苦参素片剂的研发和推广企业。

3、龙鑫甘的主要成分是什么？
答：龙鑫甘的主要成分是氧化苦参碱，含量98%以上。氧化苦参碱就是从苦豆子的根-苦参中提取分离出
来的主要活性组份。苦豆子是豆科槐属植物，广泛分布于我国大西北地区。苦豆子可以提取多种生物
碱，其中最主要的生物碱是氧化苦参碱和苦参碱。苦参性极苦，具有多方面的药理作用和功效，如抗
菌、消炎、抗肿瘤、抗过敏、抗心律不齐、消肿利尿、免疫及生物反应调节作用。

4、苦参素与苦参碱相比具有哪些治疗乙肝优势？
答：苦参素是含98%以上的氧化苦参碱和少量的氧化槐果碱的混合碱，主要用于治疗病毒性肝炎、升高白细胞。苦参素和苦参碱的根本区别是苦参素在N位上存在氧离子，而苦参碱没有。苦参碱经氧化合成、纯化、提取而得苦参素。苦参素因具有特殊的氧结构，从而使药物的分子极性增大，具有独特的作用机理和疗效。两者在临床应用中有所不同：
① 苦参素的分布更集中于肝脏，血药浓度比苦参碱高。这是因为苦参素的氧结构改变了分子的极性，
药代动力学也随之改变。苦参素进入人体后主要分布于肝脏组织中，血液浓度相对较高，血液中消除半衰期在0.5小时左右。
② 苦参素更具靶向性及保护肝细胞的作用。苦参素进入肝细胞时，因其氧离子结构能被肝炎病毒损
伤的肝细胞膜和膜电位特异性结合，同时借助于氧离子键断裂释放的能量进入肝细胞内，此过程不增加肝脏负担，同时在通过肝细胞膜的过程中能够使磷脂恢复序贯排列，从而保护肝细胞膜的完整性，因而更具靶向性及保护肝细胞的作用。
③ 苦参素具有良好的抗病毒作用。苦参素进入受病毒侵染的肝细胞后，能够迅速封闭乙肝病毒DNA
的遗传信息，抑制细胞分泌乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝e抗原（HBeAg）显著降低乙肝核心抗原（DHBV-DNA）水平，暴露的离子键激活核酸内切酶杀灭病毒DNA的复制模板，同时苦参素能够改变肝细胞浆的生化特性，使潜伏期的病毒失去必需的生存环境而死亡，不会造成病毒变异。
④ 苦参素较苦参碱更安全。苦参碱小鼠肌肉注射的半数致死量(LDso)为74.15+6.14毫克/千克，苦参
素小鼠LDso为256.74+57.36毫克/千克，表明苦参素较苦参碱更安全。
⑤ 苦参素具有双向免疫调节剂作用。在低浓度时可刺激淋巴细胞增殖，高浓度时则抑制淋巴细胞增
殖。苦参碱不明显。
⑥ 苦参素具有明显的升高白细胞作用，而苦参碱无升高白细胞的药理作用。

5、龙鑫甘的特点和功用？
答：作为以中药为原料治疗慢性乙型肝炎的五类新药，龙鑫甘主要通过肝脏的抗病毒治疗，
达到独特的杀毒、改善和恢复肝功能作用。
① 抑制病毒增长，保护肝脏细胞；
② 清除核心病毒，修复受损肝脏；
③ 增强细胞活力，防止肝纤维化；
④ 双向免疫调节，增强肌体免疫；
⑤ 升高体白细胞，重塑健康体魄；

6、苦参素各剂型治疗乙型肝炎的主要临床数据？
答：上海长征医院用苦参素治疗慢性乙肝64例，结果90%左右患者乏力、纳差和腹胀消失，部分肝、脾大患者（26.3%和8.1%）有不同程度回缩，对外周血白细胞和血小板减少亦有升高作用，丙氨酸氨基转移酶和胆红素的复常率达81.6%和69.9%，BHe-Ag和HBV DNA阴转率为44.4%和45.3%。
北京大学第一医院于岩岩、斯崇文等用苦参素口服制剂治疗乙肝治疗3个月时，苦参素口服组HBV DNA阴转率上升为37.6%，优于硫普罗宁组（P<0.01）。停药6个月后，苦参素各组HBV DNA阴转率继续上升（39.2%～49.5%），均优于硫普罗宁组（18.4%，P<0.01）。
根据国家药监局药物临床批件(批件号：2004L1319)，山东大学齐鲁医院对济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片进行了临床研究，以市售药品苦参素胶囊为参比制剂。多因素方差分析结果显示，实验制剂与参比制剂单剂口服双叉试验氧化苦参碱主要药代动力学参数无明显差异；进一步双侧t检验和（1-2a）置信区间分析结果显示，周期间和剂型间符合生物等效的假设，即济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片与市场销售的苦参素胶囊具有生物等效性，为生物等效剂。苦参素片单剂给药人体生物利用度（以氧化苦参碱计）为99.759%±3.925%。
结论：苦参素葡萄糖注射液和苦参素口服制剂均具有明显改善慢性乙型肝炎患者临床症状（如乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛）和改善肝功能（如血清ALT和TBIL复常）作用，提高HBe-Ag和HBV DNA阴转率，停药后仍有持久药效。

7、病毒性肝炎分类？
答：病毒型肝炎按病理学可分为：甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、非甲-戊型肝炎（未定型）。
按临床表现分类：
① 急性肝炎：急性黄疸型肝炎，急性无黄疸型肝炎
② 慢性肝炎：轻度慢性肝炎、中度慢性肝炎、重度慢性肝炎
③ 重症肝炎：急性重症肝炎，亚急性重症肝炎，慢性重症肝炎
④ 淤胆型肝炎
⑤ 肝炎肝硬化

8、什么是乙肝？
答：乙肝是乙型病毒性肝炎的简称，是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的、通过血液与体液传播的、以肝脏损害为主的传染病。临床表现多样化，包括急性、慢性、淤胆型和重症型肝炎，易发展为慢性肝炎和肝硬化，少数病例可转变为原发性肝细胞癌。乙肝在我国广泛流行，人群感染率达60%，HBsAg阳性率约为10-15%，是当前危害人民健康最严重的传染病。
9、慢性乙型肝炎的发病机理？
答： 乙型肝炎病人的肝脏受损,并不是乙型肝炎病毒在肝细胞内繁殖的直接结果, 而是机体的免疫反应造成的。乙型肝炎病毒感染人体后,可激发机体产生对乙型肝炎病毒的各种细胞免疫反应和体液免疫反应,并激发自身免疫反应引起免疫调节功能紊乱。机体的这些免疫反应, 可清除已感染病毒的肝细胞, 又可引起肝细胞的损伤, 造成不同类型的病理变化及临床转归。

10、慢性乙型肝炎的治疗原则是什么？
答：根据现代医学观点，主要采用以下原则治疗慢性乙型肝炎。
① 消灭乙型肝炎病毒，如干扰素，苦参素等抗病毒药物；
② 调节机体免疫功能，如左旋咪唑涂布剂, 白细胞介素II, 胸腺肽等；
③ 保护肝细胞的完整, 促进肝细胞的恢复，如一些保肝药物肌苷等；
④ 促进肝细胞的各种代谢, 保证肝细胞的正常功能，如肝泰乐，肌苷等；
⑤ 促进黄疸的消退，利胆，如强力宁等；
⑥ 促进转氨酶的下降，如垂盆草等降酶药；
⑦ 防止肝纤维化，如护肝片等；
其中，③-⑦均属于护肝治疗范畴。
结论1：慢性乙型肝炎的治疗原则主要是抗病毒、提高免疫力和护肝。
各型乙型肝炎的治疗原则是不一样的。重症乙型肝炎和肝硬化患者，肝细胞的破坏已到一定程度, 因此不适合用干扰素等抗病毒药物；急性乙型肝炎的多数病人在半年之内病原可以阴转, 因此恢复期病人通过干扰素治疗可促进病原阴转；对HBeAg和HBV DNA阳性者，因为其传染性强，病毒复制活跃，故提倡抗病毒与免疫调节治疗联合应用，对肝功异常者应注意休息及保肝治疗。
结论2：慢性乙型肝炎的治疗以抗病毒治疗最重要，免疫调节和护肝治疗是必要的辅助治疗。

11、干扰素（α-ＩＦＮ）治疗慢性乙型肝炎的作用机理？
答：干扰素是国内外最常用的治疗慢性乙型肝炎最有效的药物之一。
α干扰素（α-ＩＦＮ）利用以下作用机理治疗慢性乙型病毒肝炎：
① 抗病毒作用：干扰素并不进入宿主细胞直接杀病毒，它首先与靶细胞表面的特异性受体结合，使
细胞内酶激活，然后触发一系列细胞反应，使宿主细胞产生一组抗病毒蛋白。抗病毒蛋白(ＡＶＰ)能激活ＲＮＡ酶Ｌ，裂解病毒ｍＲＮＡ，阻断病毒ｍＲＮＡ转译、干扰ＤＮＡ合成及病毒蛋白的合成，从而阻止病毒复制；还可通过阻止病毒进入细胞内、去除病毒蛋白的套膜以及干扰病毒装配等环节起到抗病毒作用。
② 抗细胞分裂作用：ＩＦＮ作用于细胞膜，刺激腺苷酸环化酶，增加环磷腺苷的含量，抑制细胞Ｄ
ＮＡ的合成和分裂，对正常细胞及肿瘤细胞均有抑制作用，尤其对迅速分裂的肿瘤细胞有明显抑制作用。
③ 抗肝纤维化作用：肝纤维化是一个复杂的病理过程，其中细胞外基质的异常沉积是肝纤维化形成
的关键。而产生细胞外基质的肝内细胞主要为储脂细胞。体内外研究显示,干扰素对储脂细胞的激活有明显的抑制作用。

12、龙鑫甘治疗慢性乙型肝炎的作用机理？
答：龙鑫甘是抗病毒类治疗慢性乙型肝炎的首选药物之一。龙鑫甘的抗病毒作用机理：
① 切断病毒复制活体；
② 杀灭病毒复制模板；
③ 激活受损肝脏细胞；
④ 双向免疫调节作用；
⑤ 提升人体的白细胞；

13、同干扰素相比，苦参素具有哪些治疗优势？
答：与干扰素相比，苦参素具有以下无可比拟的独特优势。
① 临床试验证明苦参素具有突出的抗病毒作用。宁夏医学院附属医院采用苦参素治疗慢性乙型病毒
肝炎164例，并同干扰素治疗慢性乙型病毒肝炎作了对比。苦参素组患者除慢性乙肝的一般症状、体征和肝功都有明显的改善外，其HBeAg和HBV-DNA阴转率分别为36.7%和40.0%，而α-IFN组分别为41.3%和44.0%，两者差别甚小。
② 苦参素具有更科学的抗病毒机理。苦参素主要利用药物自身结构特征阻断病毒并灭活病毒，而干
扰素本身并不能杀死病毒，而是通过激活人体细胞内可以破坏病毒的蛋白基因，抑制病毒在细胞内的复制和繁殖，破坏含有病毒的细胞来杀灭肝炎病毒。
③ 苦参素本身具有双向免疫调节功能。因此，使用苦参素治疗乙肝不需联合使用免疫调节剂，而干
扰素只能干扰乙型肝炎病毒的复制, 不能阻断乙型肝炎病毒感染导致的免疫损伤，因此对于HBeAg(+), HBV DNA(+)患者在使用干扰素治疗同时，必须应用免疫调节剂进行联合治疗。
④ 苦参素安全可靠毒副作用小。苦参素的原料-氧化苦参碱来自我国大西北，属中药材，无污染。
长期服用对肌体不会产生毒副作用，且有利于提升人体的白细胞，真正起到缓解症状，延长生命的作用。干扰素属于蛋白质用药，价格昂贵，毒副作用强。大量使用干扰素，患者将出现高热、白细胞减少、情感异常，神经系统紊乱等症。

14、同苦参素其它剂型相比，龙鑫甘具有哪些优势？
答：苦参素的注射液剂型半衰期短，肌肉注射或静脉滴注时局部疼痛明显，对于治疗慢性乙型肝炎或白细胞减少症等长期用药的患者用药不便。为能适应医疗预防用药的多种要求，满足医疗的需要，方便患者，更有利于企业扩大和占领市场，济南明鑫制药有限公司研制开发了龙鑫甘，添补了国内苦参素片剂的空白。龙鑫甘具有价格低廉，剂量准确，携带便宜，服用方便，无注射疼痛，生物利用度高等独特优势，深受广大乙肝患者欢迎。

15、龙鑫甘对慢性丙型病毒肝炎的治疗作用？
答：苦参素除了有抗HBV作用外，近年初步研究亦显示其对HCV亦有抑制作用。上海市消化疾病研究所报道了用苦参素每日一次，每次600mg肌注治疗了17例慢性HCV感染患者，经治疗后血清HCV RNA转阴8例（47.1%）。对照组18例患者血清HCV RNA 转阴1例（5.6%）。两组比较有显著差异，苦参素治疗组治疗后第1、2个月末血清ALT复常率均高于对照组，结果表明苦参素有抑制HCV增殖的作用，其HCV RNA 阴转率接近国外重组α-2b干扰素。HCV肝炎患者病毒自然清除率低，易于慢性化。治疗慢性HCV感染的有效药物目前仍属干扰素，但其疗效并不理想，且价格较高，副作用较大，而受到一定的限制。因此，苦参素有望成为抗HCV的新型有效药物之一。
16、龙鑫甘的辅助治疗作用？
答：近年，国内临床工作者就氧化苦参碱的临床应用进行了大量研究，除上述对慢性病毒性肝炎治疗方面的研究外，还进行了其他方面的实验及临床研究。如对小鼠微粒体药物代谢酶的诱导作用研究，对-型变态反应的抑制作用，氧化苦参碱对淋巴细胞增殖的影响及抗心律失常的实验研究等；临床中苦参素还用于过敏性皮肤病、白细胞减少的治疗、用苦参液（主要含氧化苦参碱）雾化吸收辅助治疗小儿哮喘急性发作以及抗肿瘤的治疗等。

17、龙鑫甘的包装及价格?
答：龙鑫甘为铝塑包装。每粒0.1g，12粒/板。
2板/盒，零售价为 元/盒， 盒/件。

18、龙鑫甘的服用方法?
答：剂型：口服片剂，每粒0.1g。
用法：口服。成人每次0.2g(2片)，每日3次，必要时可每次服0.3g(3片)。
一个月为一个疗程。

19、服用龙鑫甘，如何避免病情“反弹”？
答：为避免病情“反弹”，建议初期连续用药3个疗程。然后，适当减少日服次数，继续连续用药3个疗程，可达到清除病毒，长期保护肝脏，修复受损肝脏的功效。

20、肌苷片是什么？肌苷片具有怎样的护肝原理？
答：肌苷是生命的重要物质，属辅酶类药物。由于细胞膜通透性良好，肌苷能直接进入细胞，转变为肌苷酸，进而变为肌苷酸及三磷酸腺苷（ATP）参与代谢，提高各种酶的活性，特别是辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性，从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢，活化肝脏功能，促进受损肝脏的恢复，刺激产生抗体，防止肝纤维化、肝脂防化和肝硬化。肌苷还可用于治疗肝脏、心肌等细胞损害，改善脏器的功能异常，对白细胞、血小板减少，中央视网膜萎缩等症亦有明显疗效。
济南明鑫制药是全国最大的肌苷原料和肌苷片生产企业。肌苷片的主要成份是肌苷原料（99%以上），是核苷类发酵产品，不含任何化学添加成份，堪称为真正无毒无害的护肝“绿色药品”。目前，市场中流行的许多抗病毒药物都由肌苷衍生而来，如利巴韦林，齐多夫定，拉米呋啶，环磷腺苷，阿糖胞苷等。

21、明鑫制药独家推出“龙鑫甘+肌苷，科学治乙肝”特色服务
答：慢性乙型病毒肝炎的治疗是一项综合治疗，即要抗病毒，也要免疫调节，还要补以适当的护肝治疗。截止目前，国内外尚无一个综合全部疗效于一身的治疗乙肝药物诞生。为此，广大患者在乙肝治疗过程中不得不同时服用3种以上药物。这样不仅给患者造成昂贵的药费负担，还带来了患者带来了复杂的服药程序，及药物间存在潜在的排斥性等不安全因素。
鉴于此，济南明鑫制药特推出“龙鑫甘+肌苷，科学治乙肝”的特色服务。由于龙鑫甘具有突出的抗病毒作用和双向免疫调节作用，加上肌苷的有效护肝作用，患者只需要同步使用这两种药物即可达到康复肝脏和恢复健康的目的，且不会对患者造成强大的经济负担，也不影响患者的生活和工作。

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