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苦参素片说明书样稿
【药品名称】
通用名:苦参素片
英文名:Matrine Tablets
汉语拼音:Kushensu Pian
本品主要成分及化学名称为:氧化苦参素碱
其化学结构式为
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
【性状】
本品为薄膜薄衣片,除去薄衣后显白色或类白色。
【药理作用】
本品能直接降低乙型肝炎病毒(DHBV) 感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CC14和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
【药代动力学】
药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝烈霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。
【适应症】
用于慢性乙型肝炎的治疗。
【用法用量】
口服。成人每次0.2g(2片),每日3次,必要时可每次服0.3g(3片)。
【不良反应】
患者对本品有良好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
【禁忌症】
对本品过敏者甚用。
【注意事项】
1. 1. 请在医生指导下使用本品。
2. 2. 严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3. 3. 肝功能衰竭者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体症和症状。若发生过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【规格】
0.1g/片,12片/板。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
铝塑包装加复合膜套袋。
【有效期】
暂定两年。
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